Las vacunas COVID-19 han demostrado ser seguras y eficaces para reducir la enfermedad grave y la muerte. La vacuna cubana de subunidades proteicas Abdala ha demostrado seguridad, tolerabilidad y eficacia (92·3% [IC 95%: 85·7‒95·8]) contra el SARS-CoV-2 en ensayos clínicos. Este estudio tuvo como objetivo estimar la efectividad de la vacuna (EV) de Abdala en el mundo real.

Este estudio de cohorte retrospectivo en La Habana analizó las bases de datos del Ministerio de Salud Pública de Cuba (del 12 de mayo al 31 de agosto de 2021) para evaluar la EV en la prevención de enfermedades graves y muerte por COVID-19 (resultados primarios). Se utilizaron modelos de Cox que tienen en cuenta el estado de vacunación variable en el tiempo y se ajustan por demografía para estimar las razones de riesgo. Se realizó un análisis de subgrupos por grupo de edad y un análisis de sensibilidad que incluye un subgrupo de personas analizadas (qRT-PCR). Los casos diarios y las muertes se modelaron teniendo en cuenta diferentes VE.

El estudio incluyó a 1 355 638 personas (Edad media: 49·5 años [SD: 18·2]; 704 932 mujeres [52·0%]; datos étnicos no disponibles): 1 324 vacunados (parcialmente/totalmente) y 31 433 no vacunados. La EV estimada contra la enfermedad grave fue del 93,3 % (IC del 95 %: 92,1-94,3) en los vacunados parcialmente y del 98,2 % (IC del 95 %: 97,9-98,5) en los vacunados por completo y contra la muerte fue del 94,1% (IC 95%: 92,5-95,4) en vacunados parcialmente y del 98,7% (IC 95%: 98,3-99,0) en vacunados completos. La EV superó el 92,0% en todos los grupos de edad. Los casos diarios y las muertes durante el período de estudio correspondieron a una VE superior al 90%, según lo predicho por los modelos.

La vacuna de la subunidad de la proteína Cuban Abdala fue altamente efectiva para prevenir enfermedades graves y la muerte por COVID-19 en condiciones de la vida real.